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天津KJYW-20Z全自動可見異物分析儀儀器采用全自動化設計控制,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計,具備雙工位檢測判定區域分配,一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能,*GMP的計算機化管理需求。
名 稱:全自動可見異物分析儀
型 號:KJYW-20Z
品 牌:天津康匯洪美
KJYW-20Z全自動可見異物分析儀:
1、KJYW-20Z全自動可見異物分析儀根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止,工業相機進行連續拍照獲得多張圖片,計算機系統進行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區分合格品與不合格品,并出具檢測報告。
2、儀器采用全自動化設計控制,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計,具備雙工位檢測判定區域分配,一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能,*GMP的計算機化管理需求。
KJYW-20Z全自動可見異物分析儀性能特點:
1、*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發、白點、白塊等)的自動檢測。
2、可檢測西藥、中成藥和其他生物制品。
3、采用全自動化設計控制,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,并且能夠進行樣品分類和出具報告。
4、采用XYZ三軸機械坐標定位,保證了樣品在檢測過程的平穩性。
5、采用雙光源系統照射檢測,有效保證了樣品中雜質的顯現。
6、采用高分辨率遠心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達125f/s。
7、樣品放置采用44工位圓盤結構設計,并具備雙工位檢測判定區域分配,一次可檢測20只樣品和2只標準品。
8、可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫,有效的進行數據存儲和后期調用。
9、可采用標準粒子進行儀器校正,保證儀器使用的長久性。
10、歷史檢測結果可保存成獨立報告,方便打印。
11、檢測過程圖像全程顯示,并可保存檢測視頻,方便用戶后期進行報告追溯。
12、全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察。
13、檢測樣品規格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶。
14、具備三級權限管理與工作日志功能,符合國家數據完整性要求,并可對工作日志進行導出為PDF文檔,方便用戶進行審核。
15、可選配不同的安裝固定座以滿足不同規格樣品的檢測。
KJYW-20Z全自動可見異物分析儀技術參數:
1、檢測光源:雙光源組合式檢測系統。
2、分辨率:1920×1280。
3、檢測瓶規格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶(特種規格需咨詢定制)。
4、檢測速度:2-6只/分鐘。
5、檢測分辨率:10um以上標準微粒。
6、環境溫度:10℃-45℃。